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Cannabis Medica in Sperimentazione Clinica nel Regno Unito

Cannabis Medica in Sperimentazione Clinica nel Regno Unito

Nonostante il Regno Unito (UK) abbia legalizzato la cannabis medica nel 2018, non ha ancora autorizzato studi clinici ufficiali ed essa non è facilmente prescrivibile attraverso il Servizio Sanitario Nazionale (NHS) del paese.

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Un recente servizio di Sky News ha fornito un aggiornamento dichiarando che non sono stati finanziati studi per aiutare a indagare l’efficacia della cannabis medicinale. Tuttavia, la Celadon Pharmaceuticals con sede nel Regno Unito ha recentemente iniziato uno studio clinico che coinvolge 5.000 pazienti affetti da dolore cronico.

All’inizio di quest’anno a marzo, Celadon Pharmaceuticals è diventata la prima azienda nel Regno Unito ad ottenere la licenza dal governo britannico, per vendere i suoi prodotti a cliniche private legalmente autorizzate a prescrivere cannabis.

Inizialmente Celadon Pharmaceuticals ha realizzato uno studio preliminare, esaminando 500 pazienti e ha scoperto che la cannabis medica contribuiva a ridurre la dipendenza degli stessi dagli oppioidi e migliorava anche il sonno. Quest’estate, sia l’Agenzia Regolatoria dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (MHRA) che il Comitato Etico per la Ricerca del NHS hanno approvato lo studio clinico più ampio di Celadon.

In qualità di studio approvato si ritiene che sia l’unico del suo genere nel Regno Unito ed è progettato per creare un insieme di dati che supporterà la prescrizione da parte dei medici di medicinali a base di cannabis e, col tempo, permetterà il potenziale rimborso da parte del NHS e delle compagnie assicurative” ha scritto l’azienda in un comunicato stampa quest’estate.

Consente inoltre ai medici di base di prescrivere il medicinale ai pazienti in aggiunta ai dottori specialisti. La società ritiene che ciò sia un significativo passo avanti nel facilitare un accesso molto più ampio per i pazienti, portando all’apertura del mercato britannico per i medicinali a base di cannabis.

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Il cofondatore di Celadon, James Short, ha di recente riferito a Sky News che innanzitutto, la sua impresa è una compagnia farmaceutica, non una dedita alla cannabis. “Dobbiamo cercare di allontanarci dallo stigma. Quando mi sono coinvolto nell’impresa ero esitante persino a parlarne con gli amici” ha detto Short. “Ma il nostro compito non è di euforizzare le persone. È di dare loro una qualità di vita migliore.

Numerosi pazienti, in particolare i genitori di giovani pazienti, si sono espressi a favore della cannabis medicinale e hanno chiesto al governo di agire affinché possa essere più accessibile ed economica per le famiglie.

Sebbene vi siano numerose testimonianze dirette che la cannabis medica aiuti i pazienti, i medici nel Regno Unito rimangono ancora reticenti. “A seguito di ciò che è accaduto con gli oppioidi la comunità medica è comprensibilmente un po’ scettica circa l’introduzione di un nuovo farmaco senza evidenze davvero solide” ha dichiarato il consulente del NHS e portavoce della British Pain Society, il Dr. Alan Fayaz. “L’epidemią degli oppioidi ha forse danneggiato un po’ la cannabis perché ha contaminato il terreno.

Inoltre, Fayaz ha detto che il cambiamento della legge del 2018, avvenuto prima che le prove cliniche fossero chiare, è stato dannoso per la causa. “Crea questo strano sistema a due livelli che in realtà non avvantaggia i pazienti del NHS e non avvantaggia neanche i pazienti del settore privato” ha spiegato Fayaz. “Credo che ciò di cui abbiamo bisogno sia la ricerca per poter identificare il ruolo che la cannabis avrà” Attualmente, solo i pazienti che hanno una prescrizione privata possono accedere al trattamento, il che risulta essere incredibilmente costoso. Sky News ha intervistato Chad Martin, il quale spende £300 al mese (circa 350€) per procurarsi cannabis medicinale per alleviare la sua artrite. “Sono fortunato a poter permettermi il farmaco. Altri non possono” ha spiegato Martin. Inizialmente, il suo medico gli aveva prescritto oppioidi per curare la sua condizione.

Il prodotto a base di cannabis che Martin preferisce è un inalatore, che lo aiuta a trattare i dolori e i periodi di infiammazione acuta. “Quando il tempo cambia, l’artrite può colpire maggiormente, ma la cannabis ha funzionato molto meglio di qualsiasi altra cosa che abbia provato in passato” ha detto Martin.

Il Ministero dell’Interno ha avviato la sua revisione sulla cannabis a giugno 2018. Nel 2019, il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha deciso che non vi erano prove sufficienti che la cannabis medicinale potesse aiutare i pazienti affetti da epilessia. Successivamente, a marzo 2021, il NICE ha aggiornato la sua posizione del 2019 sulla cannabis medicinale, precisando che “Non vi è alcuna raccomandazione contro l’uso di prodotti medicinali a base di cannabis”. Due anni dopo, a marzo 2023, il NICE ha approvato l’Epidyolex, un medicinale a base di CBD, per coloro che soffrono di sclerosi tuberosa.

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